El Sanatorio dispuso en el 4º piso del edificio de Acuña de Figueroa, el Departamento de Investigación, que consta de oficinas destinadas a los investigadores principales de los Protocolos en estado activo de las diferentes especialidades.

Dentro del Área de Investigación, existe un importante número de protocolos en curso entre las especialidades Infectología, Cardiología, Reumatología, Oncología, Bioingeniería, Hemodinamia y Diabetología.

Toda determinación tomada por el Comité de Ética Independiente del Sanatorio Güemes (CEIFSG) se encuentra regida por los lineamientos de la Buenas Prácticas Clínicas y construida sobre la base de las normas nacionales e internacionales de Regulación de Investigaciones Clínicas.
 

Comité de ética independiente del Sanatorio Güemes (CEIFSG)

Misión:

Evaluar los protocolos de investigación clínica presentados por Investigadores y/o por personas jurídicas públicas y/o privadas vinculadas con productos para la salud humana, que sean propuestos para su ejecución en instalaciones del Sanatorio Güemes y/o en otros establecimientos sanitarios que deleguen la evaluación ética en el CEIFSG, con el objetivo primario de proteger la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes.

La evaluación incluye los aspectos éticos, científicos y operativos de los estudios propuestos, fundamentada en el estado corriente del conocimiento científico y en las normas establecidas por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).

En este sentido el CEIFSG se configura como Comité de Ética Independiente y opera de acuerdo con los lineamientos para las buenas prácticas de investigación clínica establecidos por la ANMAT y por la Secretaría de Salud del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, constituyendo una organización que actúa en su ámbito de competencia, independiente del patrocinador y el investigador, integrada por profesionales médicos o científicos y miembros no médicos o no científicos y cuya función es proporcionar una garantía pública de la protección de los derechos, la dignidad, la seguridad y el bienestar de los participantes en un estudio, a través, entre otras cosas, de la revisión del protocolo del estudio, el proceso de consentimiento informado y la idoneidad del investigador.


Composición:

Presidente:
Dr. NESTOR MORGULIS, Médico;

Secretario:
Dra. ESTELA IZQUIERDO, Farmacéutica;

Vocales:
Dr. JORGE GUTSZTAT, Contador Público;
Sr. YOSI BAUMGARTEN, Rabino;
Sra. ELENA FORLERER,  Ama de Casa;
Dr. MARIO LUGONES, Médico;
Dr. CARLOS CASTRILLÓN, Médico.

 
POES (Procedimiento Operativo Estándar)
 
Reglamento interno CEIFSG.
Instructivo para presentacion de protocolos
(Aranceles).
Código Nº FSG001-00: Redacción, emisión, distribución, revisión y archivos de POEs.
Código Nº FSG002-00: Procedimiento de evaluación inicial de protocolos.
 

Anexo 2: Formulario de solicitud de aprobación de ensayo clínico.

Código Nº FSG003-00: Preparación y conducción de las reuniones del CEIFSG.
Código Nº FSG004-00: Redacción y aprobación de actas.
Código Nº FSG005-00: Confidencialidad del Comité.
Código Nº FSG006-00: Evaluación expedita.
Código Nº FSG007-00: Procedimiento para la presentación de solicitudes de revisión a las desiciones del comité.
Código Nº FSG008-00: Evaluación de subestudio / enmienda / extensión de protocolo.
Código Nº FSG009-00: Notificación y evaluación de reportes de eventos adversos.
 
Anexo 1: Formulario de informe de informe de eventos adversos serios.
Código Nº FSG0010-00: Monitoreo y seguimiento de protocolos.
 
Anexo 1: Formulario de informe de seguimiento.